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近日,海外媒體massdevice評(píng)選出《2024年值得關(guān)注的10款新型創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備》,覆蓋脈沖場(chǎng)消融、糖尿病治療、手術(shù)機(jī)器人、心臟瓣膜、神經(jīng)刺激器件、藥物涂層球囊等領(lǐng)域。
2024/04/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國(guó)東部時(shí)間3月2日,強(qiáng)生視力健公司宣布其藥物洗脫隱形眼鏡ACUVUE Theravision 已獲得FDA批準(zhǔn),這款隱形眼鏡每個(gè)鏡片含有抗組胺藥物酮替芬19微克。
2022/03/07 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架,可能導(dǎo)致患者受傷的球囊或?qū)Ч茌灧蛛x
2022/06/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
鼎科宣布其產(chǎn)品DKutting獲得NMPA批準(zhǔn),適用于下肢動(dòng)脈與透析通路的擴(kuò)張。
2022/11/27 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
Endostart宣布其旗艦產(chǎn)品Endorail獲FDA批準(zhǔn)上市,旨在優(yōu)化結(jié)腸鏡檢查的結(jié)果。
2024/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Elixir Medical宣布其IVL產(chǎn)品---其LithiX獲CE批準(zhǔn)上市,并在歐洲完成首批臨床應(yīng)用。
2025/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了全球PTA球囊導(dǎo)管技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2025/05/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)”注冊(cè)。
2021/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年12月,泰利福(Teleflex,NYSE:TFX)的品牌Arrow近期針對(duì)部分型號(hào)的主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵產(chǎn)品,發(fā)起了自愿性的現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施。
2022/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享