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單體中藥的特殊載藥途徑—涂層技術(shù)，包括單體中藥涂層支架和球囊，開(kāi)辟了單體中藥在冠狀動(dòng)脈疾病中的廣泛應(yīng)用前景。

2019/09/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2019/10/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類(lèi)別為Ⅲ類(lèi)。

2020/12/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日消息，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè)普醫(yī)療”）自主研制的“切割球囊系統(tǒng)”正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市

2020/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/01/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力的最新一代載藥球囊---Prevail獲得CE批準(zhǔn)上市。

2021/07/26 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

由于電池故障風(fēng)險(xiǎn)，Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵電池組

2021/11/01 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

波科的消融系統(tǒng)，包括主機(jī)、冷凍球囊、環(huán)肺靜脈標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和輸送鞘。消融系統(tǒng)的原理是由高壓笑氣（N?0）通過(guò)焦耳一湯姆遜效應(yīng)制冷。

2022/03/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Intratech Medical 宣布開(kāi)啟一項(xiàng)關(guān)于螺旋球囊--Booster多中心臨床研究，用于評(píng)估 Booster治療的安全性和有效性。

2022/07/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品技術(shù)要求中額定爆破壓指標(biāo)應(yīng)如何制定？

2022/11/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享