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作者: 王智慧(吉林大學第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴張發(fā)生狹窄的血管，開創(chuàng)了介入心臟病學的新紀元。1986年，第一枚金屬支架應用于人體，支架時代開始，支架內(nèi)再狹窄的
2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章對血管內(nèi)應用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結(jié)構(gòu)特點與臨床應用進行了梳理，結(jié)合結(jié)構(gòu)特點和風險點分析了各類球囊的性能研究關注點，以期為該類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊提供參考。
2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管”注冊，北京匯?？滇t(yī)療技術股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“周圍神經(jīng)套接管”注冊，深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“臨時起搏器”的注冊。
2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴張導管”注冊。我們一起來了解下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實驗。
2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2024/02/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---ESSpand獲FDA批準進行IDE臨床研究。本項研究將招募多達300名伴或不伴鼻息肉的慢性鼻竇炎患者，并在全美范圍內(nèi)進行，以評估ESSpand的安全性和有效性。
2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，特里雷米醫(yī)療有限責任公司研發(fā)的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Cordis宣布啟動"SELUTION全球冠狀動脈注冊研究"，這項前瞻性研究計劃在全球納入多達10,000名患者，將成為迄今規(guī)模最大的冠狀動脈藥物涂層球囊注冊研究。
2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司（簡稱“先瑞達”）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準了其自主研發(fā)的全球首款椎動脈紫杉醇涂層球囊擴張導管——AcoArt Verbena?的注冊申請（國械注準20253031109）。
2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司（簡稱“先瑞達”）宣布其自主研發(fā)的西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴張導管——AcoArt Canna?成功獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市（國械注準20253031486）。
2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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