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標準樣品的穩(wěn)定性根據(jù)標準樣品技術的基本理論，在測量、確定標準樣品特性值時，該值的測量不確定度是由三個互相獨立的分量合成。

2019/01/08 更新 分類：實驗管理 分享

本文詳細介紹了仿制藥注射劑穩(wěn)定性試驗方案的設計依據(jù)，試驗樣品、放樣方案、記錄模板，數(shù)據(jù)評價等細節(jié)。

2019/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對《消毒劑穩(wěn)定性評價方法》等7項國家標準進行解讀。

2021/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文為大家梳理了藥包材監(jiān)管難點和自身穩(wěn)定性實施關鍵點。

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文已ANDA產(chǎn)品為例對FDA產(chǎn)品注冊之穩(wěn)定性簡化設計方案進行了解釋說明。

2022/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑樣本穩(wěn)定性研究用樣本應當重點考慮的因素是什么？

2022/05/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了無源植入器械穩(wěn)定性研究/貨架有效期研究

2022/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑穩(wěn)定性研究儲存條件有什么要求?

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了制藥工藝驗證和穩(wěn)定性試驗的批量要求。

2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

阻燃產(chǎn)品PP材料缺口沖擊強度測試結果穩(wěn)定性研究

2022/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享