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廈門大學(xué)首次提出并證明可以用首圈充電反應(yīng)電位作為層狀鈉離子氧化物空氣穩(wěn)定性的判斷原則。

2023/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問增加的包裝規(guī)格樣品需要進(jìn)行長期穩(wěn)定性考察嗎？

2024/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將介紹如何針對有源醫(yī)療器械開展包裝運輸穩(wěn)定性驗證試驗。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何根據(jù)MDR對有效期內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行穩(wěn)定性研究。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章我們匯總了國家藥監(jiān)局器審中心總結(jié)的穩(wěn)定性研究常見問題，以供相關(guān)企業(yè)參考。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊申報研究資料(使用穩(wěn)定性)常見問題。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于輔助生殖用液類產(chǎn)品，穩(wěn)定性研究中是否需要進(jìn)行鼠胚試驗？

2024/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了決定熱熔壓敏膠熱穩(wěn)定性好壞的幾個因素，如原材料的質(zhì)量、生產(chǎn)是的工藝條件、涂布系統(tǒng)和方法，以及涂膠溫度的設(shè)定等。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問題:項目發(fā)補(bǔ)要求重新工藝驗證，遞交時穩(wěn)定性數(shù)據(jù)只有6個月，這種CDE會給怎么批？

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將重點討論輔助生殖用液類產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究中鼠胚試驗的應(yīng)用。

2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享