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本文介紹了FDA批準的藥物誘導腎損傷生物標記物。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹下六種主要靶器官藥物誘導毒性的基于復雜細胞模型的NAM特征、優(yōu)點和缺點。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品在生產合成和貯運過程中可能引入對人體有害的雜質，其中一部分具有遺傳毒性風險的稱為遺傳毒性雜質。后者在很低濃度下即可誘導基因突變和染色體損傷，甚至導致癌癥并危及生命。

2022/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

遺傳毒性雜質在很低的濃度下即可誘導基因突變以及染色體的斷裂和重排，因而具有潛在的致癌性。在缺乏雜質安全性數(shù)據(jù)支持的情況下，在EMA，F(xiàn)DA以及ICH發(fā)布的指導原則中均將警示結構作為區(qū)分普通雜質和潛在遺傳毒性雜質的主要標志。本文就警示結構的起源、發(fā)展和識別進行簡要論述。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

糖尿病動物模型是研究糖尿病發(fā)病機制及藥物療效的重要工具。

2025/03/06 更新 分類：實驗管理 分享

本文總結了幾個使用DVS進行藥物研發(fā)的案例，包括：吸濕性、含濕量、濕度誘導的相變、水合物的形成/丟失、非晶態(tài)含量測定、水分含量限度制定。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）技術是一種通過泛素 - 蛋白酶體途徑化學誘導靶蛋白降解的新興策略。PROTAC 是由靶蛋白配體和 E3 泛素連接酶配體通過適當?shù)倪B接鏈連接而成的雙功能分子，能夠同時招募靶蛋白和 E3 泛素連接酶，從而誘導靶蛋白泛素化降解，具有廣泛的應用前景和發(fā)展空間。主要簡述小分子 PROTAC 的降解機制、發(fā)展歷程，以及在藥物研發(fā)中面臨的機遇與挑戰(zhàn)。

2021/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械誘導的免疫變異臨床指征研究的關鍵領域，風險評定與風險管理，危害的識別，免疫毒性評定方法及臨床前試驗提供數(shù)據(jù)的外推。

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了siRNA獲批藥物臨床前毒性。

2024/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享