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  • NDA申報藥物雜質超過ICH Q3A/B界定限度,需要如何評估和研究?

    化藥NDA申報,對于QSAR軟件評估是陰性的雜質,如果超過界定限,除了做一般毒理研究,還需要做遺傳毒性體外試驗么,比如Ames和染色體突變?

    2024/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥研中殘留溶劑檢查方法的選擇和驗證要點

    藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產中,以及制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑。按有機溶劑的毒性和對環(huán)境的危害, ICH將有機溶劑分為避免使用、限制使用、低毒和毒性依據尚不足四種情況。因殘留溶劑會影響產品的安全性,故需對其進行研究。

    2022/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 利用3D生物打印和基因工程技術制備骨修復和抗感染雙功能支架

    本研究旨在制備具有骨誘導及抗菌雙重功能的多孔支架。我們首先是通過基因工程技術構建多西環(huán)素(DOX)控制BMP2表達的骨前體細胞,再生物3D打印含活細胞的支架。支架可緩釋DOX并殺滅定植細菌,防止感染的發(fā)生;BMP2的控制表達可誘導細胞的成骨分化和裸鼠體內異位成骨,并防止BMP2過度表達的不利效應。

    2020/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 壓電陶瓷實現優(yōu)異溫度穩(wěn)定性

    本研究利用流延工藝構建具有成分梯度的多層復合陶瓷并成功誘導出梯度變化的相結構從而獲得優(yōu)異溫度穩(wěn)定性的新策略,實現了迄今為止KNN基陶瓷最為優(yōu)異的壓電系數溫度穩(wěn)定性(室溫到100 ℃,壓電系數d33幾乎保持不變)。結合結構表征和相場模擬,認為這種優(yōu)異的壓電系數溫度穩(wěn)定性來源于結構梯度變化誘導出的連續(xù)相變以及各組分層的協(xié)同互補效應。

    2022/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 激光誘導擊穿光譜技術結合Stacking集成算法模型快速預測廢鋼中9種元素的含量

    本工作采用便攜式LIBS系統(tǒng)對12個合金鋼標準樣品進行光譜采集,在對光譜進行基線校正、歸一化等預處理后,對碳、硅、錳、釩、鈦、鉻、鎳、銅和鋁等 9 種元素的特征光譜和最優(yōu)歸一化線進行了最優(yōu)匹配,最終建立了9種元素的Stacking集成算法定量分析模型,并通過評價指標對模型進行評估,可用于預測廢鋼中9種元素的含量。

    2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 免定標激光誘導擊穿光譜法測定鋁合金中鋁、鎂、錳、銅、鉻

    筆者提出了一種簡單、經濟的CF-LIBS儀器響應校準方法,將單通道光纖直接放置在等離子體附近,將等離子體光譜收集到一個單通道緊湊型光譜儀中,從而消除了光學透鏡的影響,提高了檢測靈敏度,然后根據光纖和感光CCD的響應函數進行靈敏度校準,并在數據處理中運用譜峰去卷積算法,以解決由較低的分辨率引起的峰值重疊問題。

    2025/09/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 實用!265個藥物檢驗分析小經驗

    265個藥物檢驗分析實用小經驗

    2019/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 通過(中央空調循環(huán)送風系統(tǒng)讓臭氧對你食品廠消毒)的應用方法

    臭氧滅菌配置方案 根據中央空調的工藝特點,可分為集中式集中空調系統(tǒng)、誘導器空調系統(tǒng)和風機盤管空調系統(tǒng)等方式。具體的臭氧投加消毒方式可以根據中央空調的不同類型,選擇相

    2015/11/03 更新 分類:其他 分享

  • 美國西北大學JACS:在聚合物納米反應器中,無窗觀察Au-Pt納米粒子蒸發(fā)誘導粗化

    【引言】 納米粒子和溶劑之間的相互作用,對于形成復亞穩(wěn)態(tài)納米結構非常重要。但是采用傳統(tǒng)的液體電池透射電子顯微鏡(TEM),直接觀察是非常困難的。那么如何才能觀察到納米粒

    2018/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 納米尺度非均勻性誘導自更新的鐵基非晶合金

    近日,清華大學教授通過在鐵基非晶合金中引入納米尺度的化學不均勻性,有助于構成局部原電池效應,加速電子在降解過程中的轉移,可以有效地克服上述問題。

    2019/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享