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藥物中的雜質(zhì)分析是一個非常重要的部分,本文就雜質(zhì)來源分析的重要作用,同時重點探討了雜質(zhì)研究過程中分析技術(shù)的發(fā)展,尤其在結(jié)構(gòu)鑒定中質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展,與此同時,根據(jù)國外毒性雜質(zhì)研究的指導(dǎo)原則,明確了雜質(zhì)毒性研究的方法。
2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,中國醫(yī)藥行業(yè)再傳重大新聞,又一間藥廠被推上風口浪尖:經(jīng)歐盟抽查發(fā)現(xiàn),浙江華海藥廠(600521)生產(chǎn)的降高血壓原料藥物纈沙坦(valsartan)中,檢測出曾被世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)列為2A類的致癌物N-二甲基亞硝胺(NDMA),其含量已超標200多倍
2018/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
軟膠囊在上架保質(zhì)期內(nèi)易老化導(dǎo)致崩解遲緩,從而影響藥物在體內(nèi)的吸收,目前軟膠囊發(fā)生老化崩解遲緩的機制以及改善方法已成為國內(nèi)外研究的熱點。崩解遲緩的發(fā)生是由于軟膠囊的囊殼材料明膠易因自身氧化或與醛類物質(zhì)發(fā)生交聯(lián)生成水不溶性薄膜,進而影響軟膠囊崩解溶出。本綜述對軟膠囊崩解遲緩的機制、老化評測方法和影響因素等進行總結(jié),以期為完善軟膠囊的制備工
2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
按照國際公約(《1961年麻醉品單一公約》和《1971年精神藥物公約》)可以將具有依賴性的藥物(或物質(zhì))分為兩大類:一類是麻醉藥品,如海洛因、大麻和大麻脂、阿片和嗎啡制劑、
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
氣相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用很廣泛,包括藥物的定性、含量測定、雜質(zhì)檢查(有關(guān)物質(zhì)檢查)、農(nóng)藥殘留、殘留溶劑及微量水分測定、藥物中間體的監(jiān)控
2020/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鹽型篩選是藥物開發(fā)的重要工具,無論是改善活性物質(zhì)的成藥性,還是專利保護與突破,都有巨大的幫助。本文總結(jié)了鹽型藥物的優(yōu)缺點,概述了鹽型篩選的原理、目標和方法。
2021/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物的引濕性是指在一定溫度及濕度條件下該物質(zhì)吸收水分能力或程度的特性。
2023/06/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
可穿戴汗液傳感器可用于直接、連續(xù)地測量出汗率,這或許可以為阿片類藥物和其他物質(zhì)提供非侵入性的藥物監(jiān)測。
2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
廣州市食品藥品監(jiān)管局近期在全市組織開展了粽子食品專項抽檢,共計抽取樣品93批次,實物質(zhì)量不合格4批次,實物質(zhì)量不合格產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)率為4.3%。
2015/06/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
藥物分析是以藥品質(zhì)量標準為依據(jù),對藥物中的相關(guān)成分、含量進行檢測與分析,以對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u定。藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。本文匯總了藥物分析中常用的8種檢測方法。
2020/10/29 更新 分類:實驗管理 分享