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本文對近年來液質聯(lián)用技術在抗生素藥物、喹諾酮類藥物、沙坦類藥物及其他藥物中雜質的結構鑒定方面進行綜述,并對其發(fā)展趨勢進行展望。
2020/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物活性物質被安全有效的遞送到其相關靶位點是藥物開發(fā)中的關鍵一環(huán),納米顆粒是目前在基因和藥物傳遞領域的前沿技術之一。
2023/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分子熒光光度法在藥物分析中具有很高的應用價值。它能夠實現(xiàn)對微量物質的檢測和定量分析,具有很高的選擇性和靈敏度,在藥物分析中應用廣泛。
2024/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對目前國內化學藥品復方制劑研究中存在有關物質研究方法的不規(guī)范和限度確定的不合理, 本文建議在復方制劑的有關物質研究中, 對各主成分的有關物質進行分別研究和控制, 并對復方制劑中有關物質定性歸屬的幾種研究方法進行了討論。
2020/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國藥典USP<60>收載了洋蔥伯克霍爾德菌(以下簡稱Bcc菌)的相關要求及檢測方法,F(xiàn)DA于 2021年9月發(fā)布了微生物控制的指南草案《Microbiological Quality Considerations in Non-sterile Drug Manufacturing》(非無菌藥品生產中的微生物質量考量),里面也包括Bcc菌在內的相關要求,但現(xiàn)行版中國藥典尚未收錄Bcc菌的相關要求。為與國際接軌,同時更好控制產品的微生物質量,中國藥典正在進行與Bc
2022/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物質的元素組成通常指其有機的元素組成,掌握生物質的元素組成對研究它的燃燒和熱解都具有十分重要的意義,在國際貿易中會經常用到。
2018/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在藥品檢驗中,標準物質通常是指在實驗室藥品檢定中所使用的對照品和標準品。標準物質是按照適當程序進行制備的,并按照規(guī)定的程序對其有效性進行監(jiān)控。
2022/04/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹不同活性物質(藥物、生長因子、外泌體)釋放行為的檢測方法。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
實驗室標準規(guī)程、樣品、儀器、標準物質、環(huán)境溫濕度、質量控制六大“控制”。
2021/10/17 更新 分類:實驗管理 分享
根據藥物特點和研究目的,研究內容包括臨床藥理學研究、探索性臨床試驗、確證性臨床試驗和上市后研究。
2024/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享