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本文針對(duì)藥物多晶型的制備方法、評(píng)價(jià)方法及其在臨床上的應(yīng)用進(jìn)行綜述，為藥物晶型的研發(fā)提供參考。

2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

光照實(shí)驗(yàn)是藥物穩(wěn)定性研究中的重要部分，對(duì)于方法的開發(fā)和藥物的申報(bào)具有很重要的指導(dǎo)意義，是藥物存儲(chǔ)條件和包裝選擇的依據(jù)之一。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測技術(shù)等三個(gè)方面綜述了國內(nèi)外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀，為我國藥物多晶型研究提供參考。

2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

殘留溶劑也是藥品中的一類雜質(zhì)，同有關(guān)物質(zhì)、元素雜質(zhì)一樣，需要重點(diǎn)關(guān)注。

2022/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從對(duì)有關(guān)物質(zhì)的色譜條件設(shè)計(jì)和測定操作兩方面的影響因素進(jìn)行分析，探討采取可行的方法，最大程度地減少誤差，提高有關(guān)物質(zhì)測定數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、重現(xiàn)性、可比性，提高藥品研發(fā)中雜質(zhì)研究的質(zhì)量。

2020/12/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了藥物警戒質(zhì)量管理相關(guān)問題。

2025/03/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械藥物相容性研究的內(nèi)容主要包括三個(gè)方面：提取試驗(yàn)、相互作用研究（包括遷移試驗(yàn)和吸附試驗(yàn)）和安全性研究。

2025/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì)的研究與控制是國內(nèi)仿制藥研發(fā)工作中的主要薄弱環(huán)節(jié)之一。本文分析總結(jié)了仿制藥有關(guān)物質(zhì)研究工作的特點(diǎn)，進(jìn)而對(duì)研究工作的總體思路、主要環(huán)節(jié)涉及的研究方法、研究目標(biāo)、基本技術(shù)要求等進(jìn)行了討論，供藥品注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行相關(guān)研究工作時(shí)參考。

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品研發(fā)過程中藥物顏色研究中存在的問題及分析

2020/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了CTD申報(bào)資料中藥物雜質(zhì)研究的5大常見問題。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享