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本文介紹了評價(jià)口服多肽藥物胃腸道吸收的研究方法及應(yīng)用。
2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了β-內(nèi)酰胺類藥物聚合物的研究思路。
2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物化學(xué)雜質(zhì)準(zhǔn)確度驗(yàn)證研究的幾種方式。
2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雜質(zhì)作為藥品的一項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量屬性，其研究是一項(xiàng)重要系統(tǒng)工程。雜質(zhì)譜分析對指引藥品制備工藝的研發(fā)和優(yōu)化具有指導(dǎo)意義，只有在全面雜質(zhì)譜分析基礎(chǔ)上，藥品質(zhì)量控制才能有的放矢；雜質(zhì)譜分析也是雜質(zhì)檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)分析的一般原則、研究思路和實(shí)際工作情況進(jìn)行梳理。
2021/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
質(zhì)量研究在藥學(xué)研究資料中的占比很高，也是藥品注冊申報(bào)的藥學(xué)資料中的重點(diǎn)內(nèi)容，無論是原料藥還是制劑的質(zhì)量研究都離不開分析方法的開發(fā)，驗(yàn)證/確認(rèn)，轉(zhuǎn)移。分析方法的最終歸宿是轉(zhuǎn)移至QC實(shí)驗(yàn)室，并應(yīng)用于中間體，成品的檢驗(yàn)，穩(wěn)定性樣品的檢測等。但是看似簡單的方法轉(zhuǎn)移過程卻很容易出現(xiàn)問題，導(dǎo)致的直接結(jié)果就是QC實(shí)驗(yàn)室的偏差不斷，影響檢測的結(jié)果和周期，因
2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著藥物研發(fā)的深入，難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大，晶型問題也日漸突出。
2019/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
結(jié)合目前獲批的6款siRNA藥物，對siRNA藥物臨床藥理學(xué)研究內(nèi)容做下總結(jié)。
2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究重點(diǎn)概述輔料與藥物活性分子之間發(fā)生物理、化學(xué)作用及相互作用機(jī)制，并介紹藥物與輔料相容性研究方法進(jìn)展。
2022/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在體外構(gòu)建組織模型或器官的過程中加入血管系統(tǒng)對于輸送營養(yǎng)物質(zhì)、氧氣和移除代謝廢物，從而提高體外構(gòu)建組織的存活率及組織厚度是非常必要的。近年來，基于對血管組織結(jié)構(gòu)及組織微環(huán)境的深入了解，利用水凝膠材料構(gòu)建高度復(fù)雜仿生的血管化組織和器官取得了巨大的進(jìn)展。
2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則中，藥物免疫毒性是指非期望的免疫抑制或增強(qiáng)，包括免疫調(diào)節(jié)藥物放大的藥理作用所導(dǎo)致的不良反應(yīng)藥物免疫毒性非臨床研究應(yīng)充分表征藥物對免疫系統(tǒng)的影響，為藥物的風(fēng)險(xiǎn)-獲益評估提供支持。
2025/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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