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麥瑞通宣布其左心室消融逆行輸送系統(tǒng)---Ventrax在美國正式上市。

2025/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜及輸送系統(tǒng)已進行臨床試驗并獲境內(nèi)上市，之后在經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜未發(fā)生變化的情況下，僅針對其輸送系統(tǒng)進行了改進，選擇哪種臨床路徑申報合適？

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和回收系統(tǒng)組成。輸送系統(tǒng)由輸送器、胃轉(zhuǎn)流支架和導(dǎo)絲組成，胃轉(zhuǎn)

2024/01/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Medtronic 召回 Harmony 輸送導(dǎo)管，它是經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣 (TPV) 系統(tǒng)的一部分，在使用過程中存在膠囊破裂的風(fēng)險。

2022/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的左心耳封堵器（WATCHMAN系列產(chǎn)品）輸送系統(tǒng)安全性問題。上個月月底波科已經(jīng)向所有受影響的客戶發(fā)出函件，并更新使用說明書。

2025/08/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2026 年 1 月 FDA 通報波士頓科學(xué)特定批次 AXIOS 支架系統(tǒng)因展開擴張問題召回，涉 167 起嚴重傷害及 3 起死亡。

2026/01/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管，導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標(biāo)簽標(biāo)識要求》

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

FDA批準 Portico為主動脈瓣嚴重狹窄的患者設(shè)計，用于外科手術(shù)風(fēng)險過高的患者。本次是Portico和輸送系統(tǒng)FlexNav一起獲批。

2021/09/22 更新 分類：熱點事件 分享

I-VASC開發(fā)一種新型的硬化劑輸送系統(tǒng)---VELEX，可以進行靶向治療，從而最大限度降低硬化劑引發(fā)的危害。

2022/04/25 更新 分類：熱點事件 分享