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治療HIV感染的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法的使用在過去十年里急劇增長，而且這種療法也是目前全球采用的終止艾滋病公共衛(wèi)生威脅計劃的一部分；據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，HIV藥物耐受性的并
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
本文主旨介紹了美國FDA起草的關(guān)于“改變制劑處方和變更藥物給藥途徑新藥的非臨床安全性評價”的技術(shù)指導(dǎo)原則，以供國內(nèi)研發(fā)者在進行該類新藥的非臨床安全性研究時參考。
2019/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)《化學藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗證的內(nèi)容和評價要點,在對目前申報資料中分析方法驗證工作中存在的問題進行分析的基礎(chǔ)上,以高效液相色譜法為例,闡述方法驗證的思路及驗證要點
2019/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是在借鑒國外相關(guān)指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國新藥研發(fā)的實際情況制定的。目的是為我國的藥品研發(fā)提供有益的指導(dǎo)，從而提高藥品的質(zhì)量，保證人民的用藥安全。
2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物藥近年來備受關(guān)注，藥品監(jiān)管部門對生物藥的質(zhì)量監(jiān)管也越來越嚴格。提升實驗室生物藥分析檢測人員的專業(yè)技能迫在眉睫。本文匯總了主要紹生物監(jiān)測一些常用的方法，希望能對你有所幫助。
2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
復(fù)方制劑因組分較多，其雜質(zhì)研究一直是質(zhì)量研究和技術(shù)審評的關(guān)注重點，我們在初步總結(jié)了復(fù)方制劑組成形式的基礎(chǔ)上，從雜質(zhì)預(yù)測和分析、雜質(zhì)研究思路和檢查方法三方面提出了復(fù)方制劑的雜質(zhì)研究對策。
2021/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年1月8日，來自CRO公司Evotec的多位專家以CRO的身份闡述了他們的觀點。他們認為，將成熟的計算方法、人工智能/ML 技術(shù)和人類經(jīng)驗相結(jié)合，可以產(chǎn)生最佳結(jié)果。
2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文聚焦于中藥炮制技術(shù)中輔料應(yīng)用的精準性，詳細闡述常見輔料的種類、特性以及在炮制過程中的精準選用原則，深入探究輔料從改變藥物化學成分、影響藥理活性到調(diào)控體內(nèi)藥物代謝過程等多方面對藥效的影響。
2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文綜述了近年來關(guān)于溶解性與滲透性的關(guān)聯(lián)性研究，對研究相對較多的幾種增加表觀溶解度的制劑策略如環(huán)糊精包合物、表面活性劑增溶、潛溶劑、固體分散體進行了分析，試圖闡述BCS II類藥物溶解度增加與藥物滲透性的關(guān)系，并評述以上策略中不同新技術(shù)的運用及轉(zhuǎn)運蛋白的影響。
2020/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2020/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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