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參考目前國內(nèi)外與注射劑相關(guān)的指導(dǎo)原則或技術(shù)要求及文獻(xiàn)，并將這些文獻(xiàn)資料進(jìn)行整理與總結(jié)。

2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)過廣泛深入的研究，許多研究人員證實(shí)，將難溶性藥物制成固體分散體是提高其溶解度和溶出速率最具應(yīng)用潛力的方法之一。

2023/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月19日，專注于提供骨科導(dǎo)航解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司Gyder Surgical宣布，其GYDER?髖關(guān)節(jié)導(dǎo)航系統(tǒng)已經(jīng)獲得澳大利亞藥物管理局（TGA）的監(jiān)管批準(zhǔn)。

2023/04/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時(shí)輸送多種藥物的能力，使患者能夠同時(shí)接受多種治療。

2023/08/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）的一個(gè)咨詢小組一致通過了一項(xiàng)青光眼可穿戴治療技術(shù)，該技術(shù)可以緩解進(jìn)行性青光眼的癥狀。

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)復(fù)方制劑的優(yōu)缺點(diǎn)、制劑策略及新技術(shù)進(jìn)行總結(jié)，為活性成分復(fù)方制劑的開發(fā)提供指導(dǎo)。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)新版《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的幾個(gè)新特點(diǎn)進(jìn)行了簡略的回顧。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，隨著材料科學(xué)與制劑工程的交叉創(chuàng)新，該技術(shù)平臺(tái)在藥物掩味、穩(wěn)定性控制及工業(yè)化生產(chǎn)方面取得了突破性進(jìn)展

2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于相關(guān)法規(guī)要求對(duì)TDS藥物臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)要求進(jìn)行系統(tǒng)梳理與深入解讀，以期為讀者提供一定的參考和幫助。

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于單克隆抗體藥物的特點(diǎn)，分析了可能影響其臨床有效性和安全性的風(fēng)險(xiǎn)因素，基于這些風(fēng)險(xiǎn)因素，結(jié)合審評(píng)實(shí)踐和國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的技術(shù)指導(dǎo)原則，闡述了對(duì)單克隆抗體藥物設(shè)計(jì)、早期篩選及非臨床研究計(jì)劃的一般考慮。圍繞單克隆抗體藥物非臨床審評(píng)的關(guān)注重點(diǎn)，即非臨床研究結(jié)果的臨床的相關(guān)性、局限性以及由非臨床向臨床轉(zhuǎn)化時(shí)預(yù)測(cè)的不確定性進(jìn)行了探討。

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享