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本文聚焦于中藥炮制技術(shù)中輔料應(yīng)用的精準(zhǔn)性，詳細(xì)闡述常見輔料的種類、特性以及在炮制過程中的精準(zhǔn)選用原則，深入探究輔料從改變藥物化學(xué)成分、影響藥理活性到調(diào)控體內(nèi)藥物代謝過程等多方面對藥效的影響。

2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中藥新藥用飲片規(guī)格可與臨床調(diào)劑用飲片不同，其質(zhì)量控制方法的制定應(yīng)結(jié)合中藥新藥研究設(shè)計的需要。2020年10月12日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。本文以該指導(dǎo)原則的發(fā)布實施為契機，分析了中藥新藥用飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，并討論了中藥新藥用飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的思路。

2022/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要圍繞2020年版《中國藥典》藥包材的玻璃材料部分進行介紹。

2020/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

WHO發(fā)布《清潔驗證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥用金屬包材的應(yīng)用及選擇

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對水系統(tǒng)檢查什么，如何檢查，本人結(jié)合工作實踐談?wù)剛€人體會。

2023/07/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文全面探討了注射劑玻璃包裝的分類、選擇標(biāo)準(zhǔn)以及國內(nèi)外市場現(xiàn)狀。

2024/12/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

藥用玻璃包裝容器有可能影響藥品質(zhì)量，選擇和使用與藥品具有良好相容性的玻璃包裝容器，避免因藥用包裝容器可能導(dǎo)致的安全性風(fēng)險是研究過程中需要重點關(guān)注的方面。

2019/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立某高風(fēng)險注射劑生產(chǎn)企業(yè)制藥用水系統(tǒng)微生物數(shù)據(jù)庫，為企業(yè)制藥用水系統(tǒng)污染微生物的有效控制和溯源調(diào)查提供指導(dǎo)。

2023/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對制藥用水系統(tǒng)日常監(jiān)測、確認(rèn)與驗證、運行維護、設(shè)計常見問題進行分析和總結(jié)，為制藥企業(yè)提升制藥用水系統(tǒng)管理水平提供參考，同時為藥品檢查工作提供借鑒。

2025/02/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享