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本文將重點(diǎn)介紹2025年版《中國藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系的修訂背景、總體思路、工作方式、標(biāo)準(zhǔn)框架、重點(diǎn)內(nèi)容以及完善的意義，以期幫助大家更好地理解和應(yīng)用藥典標(biāo)準(zhǔn)，提升制藥用水的質(zhì)量控制水平，保障公眾用藥安全有效。

2025/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ASTM發(fā)布了ASTM E2656-25《制藥用水在線TOC檢測指南》，該標(biāo)準(zhǔn)為使用在線TOC對制藥用水進(jìn)行實(shí)時(shí)放行檢測提供了一套基于科學(xué)與風(fēng)險(xiǎn)的指導(dǎo)框架。

2025/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制藥用水知識匯總：名詞解釋，純水處理基礎(chǔ)工藝，工程中常用的超濾膜、反滲透膜、EDI的生產(chǎn)商，常用水處理工藝。。。

2019/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

目前，《中國藥典》、《美國藥典》、《英國藥典》、《歐洲藥典》均收載了制藥用水的微生物檢查方法，但其所用培養(yǎng)基存在較大差異。

2019/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月3日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布了《藥用玻璃容器分類與應(yīng)用指南（征求意見稿）》。

2021/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了純化水、注射用水的定義和用途，新版GMP對制藥用水設(shè)備要求、純化水設(shè)備安裝確認(rèn)等主要內(nèi)容。

2021/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將藥用玻璃瓶的分類，耐水性測試及適用范圍進(jìn)行了匯總，為國內(nèi)注射劑玻璃包材選擇提供支撐。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為大家梳理了藥用玻璃容器分類與應(yīng)用實(shí)施主要內(nèi)容，為制藥企業(yè)選取適用的玻璃容器提供了參考依據(jù)。

2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析和制藥用水常見問題解答。

2021/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對藥用丁基橡膠塞穿刺落屑的影響因素及降低方法研究現(xiàn)狀進(jìn)行綜述，并提出相應(yīng)的建議。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享