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本文分析了藥物原輔料混合不均勻的原因:混合機理,影響物料混合均勻度的因素及指導原則。
2021/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在處方中含有多種輔料時,應充分評估每種組分的性質和作用,科學設計投料順序,以最大程度地發(fā)揮輔料的作用、降低副作用、保證原輔料的穩(wěn)定性。
2021/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了美拉德反應機理,影響美拉德反應的因素,典型的藥物美拉德反應及對于藥物與輔料由美拉德反應引起降解的研究思路。
2022/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文探討了創(chuàng)新藥制劑開發(fā)過程中,關于原輔料相容性的一些實踐考慮。
2022/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過對比溶出曲線,研究處方中的輔料對瑞舒伐他汀鈣片溶出的影響
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文淺述口溶膜的常用輔料及其特點與用量,旨在對口溶膜處方的初步探索提供思路。
2023/05/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文帶大家通過查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息,確定原輔料、包材及制劑標準,形成目標產品質量概況(QTPP)。
2023/05/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
原輔料相容性試驗是研究非活性成分在產品質量中的作用的一個重要組成部分。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者結合現(xiàn)有的經驗,對藥物和輔料之間的相互作用進行匯總,以期對業(yè)界有一定參考意義。
2023/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
制劑有效期可以超過原輔料有效期,其有效期基于制劑的穩(wěn)定性研究。
2024/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享