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包裝材料的相容性研究，研究內容包括可提取物研究、安全性評價、分析方法驗證、吸附研究、浸出物研究。

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》.

2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于無菌生產制劑企業(yè)，與產品直接接觸的膠塞是否能重復清洗滅菌？如果可以，一般建議的頻次是多少？需要開展膠塞相容性試驗嗎？只進行穩(wěn)定性考察，能否接受？

2025/07/31 更新 分類：生產品管 分享

制藥用生物原材料質量標準與檢測技術的未來發(fā)展趨勢.

2025/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要討論2025年中國藥典針對純化水和注射用水具體展開講解。

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為探究藥用復合膜中元素雜質的潛在風險，筆者參考Q3D (R2)，采用4種模擬液(純水、4%乙酸溶液、pH值為3.5的乙酸鹽緩沖液和pH值為8.0的氨-氯化銨緩沖液)對藥用復合膜進行浸提，利用ICP-MS法測定可能浸出的12種元素雜質含量，包括1類元素(As、Cd、Hg、Pb)、2A類元素(Co、Ni、V)和3類元素(Ba、Cr、Cu、Sb、Sn)，為藥用復合膜的安全性評價及監(jiān)管部門提供數(shù)據參考與技術支持。

2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

不論食品制造商的規(guī)模如何，都需要尋找、核準和維護原輔料供應商，這些過程實施的程度可能會受到企業(yè)內現(xiàn)有資源的影響。

2018/02/22 更新 分類：生產品管 分享

對近年來國內外在原輔料相容性方面的研究進行綜述，以便于制劑工作者更好地進行處方設計。

2020/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輔料不僅對API的溶解度和溶出有影響，對API的滲透性、吸收等性質也有顯著影響。

2020/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結相關法律法規(guī)的規(guī)定，和大家一起解析有效期、復驗期概念，從而清晰這兩個概念的區(qū)別和分別的用途。

2022/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享