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2025年版《中國(guó)藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系的完善，不僅為制藥行業(yè)提供了更加科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、全面的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也提高了檢驗(yàn)效率，減輕了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。總體而言，2025年版《中國(guó)藥典》的正式發(fā)布有助于提升藥品質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全有效！

2025/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文介紹2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》口服藥品包裝用塑料材料和容器指導(dǎo)原則(簡(jiǎn)稱指導(dǎo)原則)起草思路及標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu),基于產(chǎn)品實(shí)際情況對(duì)口服液體藥用塑料瓶及組件質(zhì)量控制要點(diǎn)進(jìn)行討論。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥用水儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)滅菌方式選擇是制藥用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要組成部分。不同車間，不同環(huán)境的系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)具體情況選擇適合的消毒滅菌方式。對(duì)于車間供應(yīng)工業(yè)蒸汽的系統(tǒng)，建議選擇巴氏消毒和過(guò)熱水滅菌。如車間沒(méi)有工業(yè)蒸汽的純化水系統(tǒng)建議選擇臭氧消毒，滿足系統(tǒng)投資，規(guī)范及使用等多方面需求。

2021/06/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對(duì)制藥水系統(tǒng)相關(guān)法規(guī)指南進(jìn)行了匯總。

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在制藥用水系統(tǒng)中，通常測(cè)定在線TOC值（總有機(jī)碳）。

2023/04/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2016年5月11日，俄羅斯聯(lián)邦歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)發(fā)布G/TBT/N/RUS/54號(hào)通報(bào),公布?xì)W亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟委員會(huì)有關(guān)“醫(yī)療藥用制品的注冊(cè)與檢驗(yàn)法規(guī)” 決議草案

2016/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

種子鑒定研究成果之間缺乏系統(tǒng)性的聯(lián)系，在具體的種子鑒定過(guò)程中由于缺乏鑒定系統(tǒng)而困難重重。建議對(duì)種子進(jìn)行規(guī)范化的系統(tǒng)研究，以此建立種子鑒定與分類系統(tǒng)是當(dāng)前急需研究解決的課題。

2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問(wèn)】某口服液體制劑所用包材為口服液體藥用聚酯瓶（包裝規(guī)格：100ml）的穩(wěn)定性試驗(yàn)考察需提供失水性研究數(shù)據(jù)嗎？

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥用模制玻璃容器在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域中的重要地位，探討了模制玻璃瓶在不同類型藥品包裝中的應(yīng)用，以及藥用模制玻璃容器市場(chǎng)的分析和預(yù)測(cè)。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過(guò)對(duì)一套典型的純化水系統(tǒng)進(jìn)行微生物風(fēng)險(xiǎn)分析，提供了從儲(chǔ)罐設(shè)計(jì)、管道安裝要求、閥門及輸送泵選型、流速控制、系統(tǒng)清洗消毒等減少系統(tǒng)微生物風(fēng)險(xiǎn)的措施和思路。

2025/03/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享