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本文主要介紹了《國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2021年)》。
2022/03/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文提出了一種復(fù)合材料結(jié)構(gòu)損傷實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和快速診斷方法。
2022/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/08/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
清潔驗(yàn)證/環(huán)境監(jiān)測(cè)棉簽回收率評(píng)估,50%是否足夠
2022/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
按照相關(guān)規(guī)定,環(huán)境監(jiān)測(cè)參數(shù)有:溫度、濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、塵埃數(shù)、浮游菌或沉降菌等,本期挑選其中相對(duì)陌生難懂的沉降菌,分享其監(jiān)測(cè)方法。
2022/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國(guó)科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院在可穿戴水凝膠貼片及體液中尿素視覺(jué)監(jiān)測(cè)方面取得進(jìn)展。
2023/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3月14日,荷蘭烏得勒支醫(yī)療科技開發(fā)商Prolira宣布,該公司開發(fā)的大腦狀態(tài)監(jiān)測(cè)器DeltaScan已經(jīng)獲得了FDA的510(k)許可。
2023/03/19 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年03月28日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作年度概況(2022年)》。
2023/03/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年4月6日,Icentia宣布其CardioSTAT連續(xù)心電圖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲得了FDA 510 (k)認(rèn)證,為公司打開世界最大的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)提供機(jī)會(huì)。
2023/04/14 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年4月14日,雅培宣布,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了其 FreeStyle Libre 3 連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)系統(tǒng)的讀數(shù)儀FreeStyle Libre Reader。
2023/04/18 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享