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2023年11月29日，專注以非侵入方式檢測眼部生物標志物的公司Zilia宣布旗下的Zilia Ocular? FC視網(wǎng)膜相機獲批FDA 510（K）。

2023/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Imvaria今日宣布，其開發(fā)的數(shù)字生物標志物解決方案Fibresolve已獲得美國FDA的上市許可。

2024/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作者介紹EBCare，這是一種基于口罩的設備，用于實時現(xiàn)場監(jiān)測EBC生物標志物。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用血液透析管路的生物相容性評價研究需注意的方面?

2023/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：針對腎功能衰竭患者的血液凈化產(chǎn)品生物學評價應如何考慮？

2023/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】血液透析器產(chǎn)品的生物相容性評價項目至少包括哪些？

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB/T 16886.1-2022 是醫(yī)療器械生物學評價的核心標準，其表A.1為評估與血液相互作用的風險及選擇必要測試項目提供了關鍵指引。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日本東京工科大學的研究小組于2016年7月25日宣布，他們成功研發(fā)出新方法能夠便捷檢測出DNA甲基化。DNA甲基化可作為生物標志物用于腫瘤早期診斷和預后評估，這項技術將有助于研發(fā)新

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

2025年2月5日，Notal Vision 宣布了一項關鍵研究的積極結果，該研究評估了一種人工智能 (AI) 算法，用于通過家用光學相干斷層掃描 (OCT) 系統(tǒng)來估計新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）中的關鍵生物標志物。

2025/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何選擇合適的模擬血液的溶劑以準確評估醫(yī)療器械臨床使用條件下的生物安全性。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享