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本篇主要介紹家庭血液透析的國內外發(fā)展現狀以及適合家庭血液透析的挑戰(zhàn)與優(yōu)勢，同時也介紹適合家庭血液透析相關的產品與公司簡介。

2022/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液透析濃縮物臨床適用于急、慢性腎功能衰竭患者，在醫(yī)療機構開展常規(guī)的血液透析、血液透析濾過治療。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二類體外診斷試劑，尿液定量，血液定性，血液和尿液可以做臨床一致性分析嗎？

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原料，用生物學技術制成，用于預防、治療和診斷人類疾病的制劑，如疫苗、血液制品、生物技術藥物、微生態(tài)制劑、免疫調節(jié)劑、診斷制品等[1]。其中，治療用生物制品在近十年來更是逐漸成為全球醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展重心。

2023/02/14 更新 分類：生產品管 分享

本文著重對該類產品在血液相容性方面的特殊考量進行介紹；同時介紹該類產品生物學評價中，樣品制備及GB/T16886系列標準參考性的相關問題。

2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月6日，海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（簡稱“海邁醫(yī)療”）宣布旗下首個國產生物型人工血管 LineMatrix 耐邁通? FIM臨床試驗在浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院腎內科與血液凈化中心圓滿完成隨訪。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液透析器產品的清除率試驗條件應如何設計？

2020/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何評價循環(huán)血液接觸器械的微粒？

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家局公開大外企進口血液透析濾過器審評報告。

2021/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

血液濃縮器如何選擇典型性產品進行檢測？本文做出了答復。

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享