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YY/T 1945—2025《血液融化設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)制度背景，主要內(nèi)容以及標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施意義。

2025/09/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血細(xì)胞分離機(jī)、血細(xì)胞采集儀、血液自動(dòng)分離機(jī)等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無(wú)源醫(yī)療器械

2020/11/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用防護(hù)服抗合成血液穿透性試驗(yàn)方法 飛速度CRO咨詢(xún)服務(wù) 昨天 圖片 醫(yī)用防護(hù)服抗合成血液穿透性試驗(yàn)方法 A.1 范圍 本試驗(yàn)使用合成血液確定在不同試驗(yàn)壓強(qiáng)下，防護(hù)服對(duì)合成血液穿透

2021/01/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

高通量血液透析器產(chǎn)品的清除率檢測(cè)中β2微球蛋白清除率試驗(yàn)條件,是否可以只設(shè)置一個(gè)血液流速，不覆蓋所有血液流速范圍？

2021/11/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

很多血液相關(guān)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析濃縮物(液或干粉)等。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷發(fā)展，血液透析患者長(zhǎng)期生存現(xiàn)象比較普遍，目前對(duì)透析治療產(chǎn)品中重金屬超標(biāo)可能引起的合并癥缺乏相應(yīng)研究，如鋁、鉛、砷等，在維持性血液透析治療患者接觸透析耗材的頻率一般為2～3次/周。血液透析用中心靜脈導(dǎo)管中的鋁離子總

2021/11/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

潤(rùn)滑油品在摩擦部件中起著降低摩擦和磨損的重要作用，被譽(yù)為“機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)血液”。設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和使用壽命，在很大程度上取決于潤(rùn)滑的效能和潤(rùn)滑油品質(zhì)的優(yōu)劣

2018/10/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

潤(rùn)滑油的污染，要早發(fā)現(xiàn)，早處理，尤其對(duì)于較為敏感、比較關(guān)鍵的設(shè)備。油液檢測(cè)通過(guò)檢測(cè)油品，可以準(zhǔn)確的分析潤(rùn)滑油里的污染物，就像通過(guò)血液檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)人體的異常情況一樣。

2019/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023 年 7 月 31 日，歐洲藥品管理局EMA再次修訂了《有關(guān)公告機(jī)構(gòu)就醫(yī)療器械中的輔助藥物或輔助人類(lèi)血液衍生物向EMA咨詢(xún)程序的問(wèn)答》。

2023/08/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多肽化學(xué)使用不同的改性策略，來(lái)延長(zhǎng)肽治療劑的穩(wěn)定性。通過(guò)使用這些化學(xué)修飾來(lái)穩(wěn)定生物活性肽，緩解血液或組織蛋白酶介導(dǎo)的降解和失活，從而增強(qiáng)多肽候選藥的類(lèi)藥性。

2023/08/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

直接或間接接觸循環(huán)血液、可吸收性醫(yī)療器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品在開(kāi)展生物學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)，都需要進(jìn)行熱原試驗(yàn)，那么我們今天就跟大家科普一下：熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素具體有什么區(qū)別呢？

2024/01/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享