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血液透析設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)全文發(fā)布
2019/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
透析膜是血液透析過程中的核心元件,對血液透析治療效果有著關(guān)鍵性的作用。
2018/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
長期血液透析導(dǎo)管,一般用于經(jīng)過多次內(nèi)簍術(shù)和腹膜透析、周圍血管條件差、心功能不全等原因,無法再建內(nèi)簍的長期血液透析患者。
2018/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,一批醫(yī)療器械、藥品國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿發(fā)布
2019/05/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
長期血液透析導(dǎo)管一般用于經(jīng)過多次內(nèi)簍術(shù)和腹膜透析、周圍血管條件差、心功能不全等原因,無法再建內(nèi)簍的長期血液透析患者。
2019/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從家庭血液透析的基本原理、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國內(nèi)外現(xiàn)狀、賽道分析、未來展望做出了介紹。
2021/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年5月22日,美國賽默飛世爾科技公司(Thermo Fisher Scientific)宣布,其研發(fā)的一種血液檢測法已經(jīng)獲得了美國FDA批準(zhǔn),成為首個能夠預(yù)測子癇前期風(fēng)險的血液檢測法。
2023/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要從血液凈化常見標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則、常見共性問題以及技術(shù)審評要點等方面進(jìn)行了介紹,以為諸君關(guān)于血液凈化產(chǎn)品研發(fā)提供點滴參考。
2024/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血液透析用水處理設(shè)備是醫(yī)療機(jī)構(gòu)以反滲透為主要原理的,對生活飲用水進(jìn)行處理以輸送到血液透析設(shè)備中使用的裝置。
2024/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
比較我國現(xiàn)行《血液制品病毒去除/滅活驗證指導(dǎo)原則》[國藥監(jiān)注(2002)160號]與世界衛(wèi)生組織(WHO)《血液制品病毒去除/滅活驗證指南》。
2024/08/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享