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一次性使用血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器和血液濃縮器臨床前研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)

2020/11/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

透析器適用于急、慢性腎功能衰竭患者，用于開(kāi)展常規(guī)的血液透析、血液透析濾過(guò)治療。

2023/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《血液透析器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/06/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文所指血透管路，是指血液透析、血液透析濾過(guò)等治療時(shí)，與血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液灌流器配套使用的體外循環(huán)管路。

2020/12/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

血液透析器產(chǎn)品的清除率試驗(yàn)條件應(yīng)如何設(shè)計(jì)？

2020/08/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家局公開(kāi)大外企進(jìn)口血液透析濾過(guò)器審評(píng)報(bào)告。

2021/12/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了血液透析器的原理、代表產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2023/07/24 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

血液透析器產(chǎn)品是否可以通過(guò)變更注冊(cè)增加不同膜面積型號(hào)？

2025/05/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《血液透析濃縮物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/06/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透析器由透析膜及其支撐結(jié)構(gòu)組成，用來(lái)代替腎臟。透析膜是透析器的主要部分，它將血液與透析液分開(kāi)

2018/09/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享