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據(jù)《華爾街日報》近日報道，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）一項針對常見防曬成分的第二次研究結果證實，防曬霜中的6種常見化學物質可滲入血液，且血藥濃度遠遠超過了FDA規(guī)定的安全閾值。

2024/07/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

當病人的血液流經(jīng)導管、支架或其他醫(yī)療設備時，總會有形成有害血栓的風險。一種實驗性的新型生物啟發(fā)涂層可以防止這種情況的發(fā)生，而無需使用血液稀釋藥物。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

回顧一下2018年國家局的飛檢情況，用一串串數(shù)據(jù)來辨清監(jiān)管形勢，透析法規(guī)要點。

2019/01/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SelfWrap-可吸收血管外支架，目前主要用于動靜脈內瘺成形術，未來SelfWrap還可以用于各類動脈旁路移植手術。最近SelfWrap還獲得FDA授予的“突破性設備”稱號。

2022/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Laminate Medical Technologies宣布其產(chǎn)品VasQ獲得FDA批準用于透析的動靜脈瘺（AVF）VasQ獲批主要基于其IDE研究證實其安全性和有效性。該研究數(shù)據(jù)也發(fā)表在《Journal of Vascular Access》。

2023/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為目前適用于透析人工血管領域絕對王者，戈爾推出一種全新解決方案---InnAVasc來延長AVG壽命，而且簡化血透流程以及減少相關并發(fā)癥。

2024/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新公司Solaris Endoangio通過其獨有靜電紡絲技術開發(fā)出一款創(chuàng)新的覆膜支架---Solaris SX，能夠治療和延長透析通路瘺管、移植物通暢性。

2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對腹膜透析設備、導絲等5個品種進行了產(chǎn)品質量監(jiān)督抽檢，有8批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2025/01/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹不同活性物質（藥物、生長因子、外泌體）釋放行為的檢測方法。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享