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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布《血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南（征求意見稿）》。

2024/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ExThera Medical在在傳統(tǒng)血管灌流器基礎上開發(fā)出能夠除去血液中腫瘤細胞的灌流器---ONCObind。

2024/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對一次性使用血液灌流器注冊資料中的重點、難點和常見問題進行分析。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月28日，Beckman Coulter Diagnostics 宣布其 p-Tau217 / Aβ42 血漿比值血液檢測已獲得 FDA 突破性設備認定。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

開創(chuàng)性地實現(xiàn)了無需采血的高靈敏多標志物檢測，預示著無創(chuàng)血液檢測邁向實用化。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《X射線血液輻照設備注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2025/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，美國醫(yī)療科技公司Prevencio宣布，其創(chuàng)新性的基于AI的血液檢測產品HART CADhs已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的“突破性設備”認證。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對比分析了血液制品生產過程中除菌分裝工序常用器具清潔方法的清潔效果。

2026/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

蛋白質的分離純化工作較為復雜，從細胞中提取的蛋白質或從含有蛋白質的溶液中經過沉淀、梯度離心、鹽析等方法得到的蛋白質經常含有雜質

2019/02/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Holly是一款植入式、持續(xù)的透析系統(tǒng)，配有簡單的外部連接器，旨在成為真正可替代的腎臟替代療法。

2025/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享