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本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類(lèi)別為Ⅲ類(lèi)。
2020/12/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,研發(fā)了首款一次性血管內(nèi)機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)”LIBERTY“的開(kāi)發(fā)商Microbot Medical Inc .今天宣布成功完成了其手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的擴(kuò)展臨床前動(dòng)物研究。
2023/07/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2025 年 9 月 Sentante 的全機(jī)器人遠(yuǎn)程血管介入系統(tǒng)獲 FDA 突破認(rèn)定,涉公司、產(chǎn)品、臨床及行業(yè)對(duì)比
2025/09/23 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
本文簡(jiǎn)要梳理特殊球囊的結(jié)構(gòu)組成、臨床應(yīng)用、性能研究,為技術(shù)審評(píng)工作提供參考。
2025/02/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
一、引言 隨著近些年人們飲食習(xí)慣的改變及人口老齡化問(wèn)題的加劇,冠心病的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì),在一定程度上威脅了人們的生活質(zhì)量。介入療法是治療冠心病的常用手段,但
2020/02/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
SoniVie 宣布其新型專(zhuān)有的治療性血管內(nèi)超聲產(chǎn)品---TIVUS獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)于RDN方面IDE研究。IDE研究將基于使用前一代 TIVUS產(chǎn)品兩項(xiàng)RDN臨床研究結(jié)果,進(jìn)一步擴(kuò)展TIVUS的臨床經(jīng)驗(yàn)。
2022/06/20 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
自20世紀(jì)90年代開(kāi)始,彈簧圈栓塞一直是顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血管內(nèi)治療的標(biāo)準(zhǔn)方式。全新的、具有高金屬覆蓋率和低孔隙率的血流導(dǎo)向裝置為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)治療提供了另一種獨(dú)特方式。
2023/04/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
10月16日,微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(00853.HK)旗下子公司深圳微創(chuàng)蹤影醫(yī)療裝備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/10/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
文章對(duì)血管內(nèi)應(yīng)用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與臨床應(yīng)用進(jìn)行了梳理,結(jié)合結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析了各類(lèi)球囊的性能研究關(guān)注點(diǎn),以期為該類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)提供參考。
2024/12/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
IVUS成像導(dǎo)管裝配難點(diǎn)包括:換能器結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)、高性能換能器的微型化制造、探頭的封裝以及外鞘管的設(shè)計(jì)與制造。研制高質(zhì)量的IVUS成像導(dǎo)管,需要大量的工程設(shè)計(jì)與驗(yàn)證。
2025/05/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享