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本文主要介紹了上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年1月10日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。
2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，譜創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司（以下簡稱“譜創(chuàng)醫(yī)療”）自主研發(fā)的冠狀動脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。
2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在以血管內(nèi)導管為例深入解析同品種對比臨床評價思路，探討其解決的關鍵問題、評價思路，并通過具體情形舉例，為醫(yī)療器械的臨床評價提供清晰的技術路徑和方法論。
2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《血管內(nèi)球囊擴張導管用球囊充壓裝置注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
杜克大學醫(yī)學院的Tobias Straube也看到ECMO不足，因此其決定開始研發(fā)一種微創(chuàng)、高效且安全的肺損傷治療替代方案---VQ Catheter。并由此成立一家新的公司VQ Biomedical。
2025/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準蘇州阿格斯醫(yī)療技術有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性使用血管內(nèi)成像導管”注冊申請,本文主要介紹此產(chǎn)品的功效及臨床前研發(fā)做了哪些實驗。
2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局批準了戈爾及同仁有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架”，我們一起了解下球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2021/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局批準了Shockwave公司的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導管注冊，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，Conavi Medical Inc.研發(fā)的“一次性使用血管內(nèi)成像導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用血管內(nèi)成像導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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