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今天，國家藥監(jiān)局發(fā)布《血管內(nèi)導管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導原則》

2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了全景恒升(北京)科學技術(shù)有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)成像導管”注冊上市申請

2022/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管內(nèi)導管及導引器械在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定峰值拉力檢驗方法時需注意什么？

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了血管內(nèi)沖擊波球囊導管的技術(shù)、市場與代表產(chǎn)品分析。

2023/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海器審發(fā)布《一次性使用血管內(nèi)導管鞘注冊審評指南》。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了血管內(nèi)沖擊波球囊導管（IVL）創(chuàng)新產(chǎn)品現(xiàn)在與未來。

2024/08/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

血管內(nèi)球囊擴張導管用球囊充壓裝置研發(fā)實驗要求與主要風險。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，血管介入領域的當紅明星排行榜，血管內(nèi)沖擊波碎石術(shù)（Intravascular Lithotripsy: IVL）必定榜上有名。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了深圳北芯生命科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷儀”和“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管”2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設備”和上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享