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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng),本文主要介紹此產(chǎn)品的功效及臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/03/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，Conavi Medical Inc.研發(fā)的“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/08/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“ 一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類(lèi)別為Ⅲ類(lèi)。

2020/12/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置，是在介入手術(shù)中，用于向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓和卸壓，使球囊擴(kuò)張和回縮，從而達(dá)到擴(kuò)張血管等血管介入治療的目的。

2020/06/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Bolt IVL是一種創(chuàng)新的沖擊波球囊產(chǎn)品，旨在通過(guò)在球囊導(dǎo)管內(nèi)產(chǎn)生聲壓波來(lái)破壞內(nèi)膜和深層鈣。

2025/01/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Tobias Straube也看到ECMO不足，因此其決定開(kāi)始研發(fā)一種微創(chuàng)、高效且安全的肺損傷治療替代方案---VQ Catheter。并由此成立一家新的公司VQ Biomedical。

2025/09/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

當(dāng)血管內(nèi)使用的鎳鈦合金網(wǎng)籃類(lèi)產(chǎn)品作為冠脈或外周血管血栓抽吸導(dǎo)管的附件時(shí)，臨床評(píng)價(jià)路徑應(yīng)如何選擇？

2025/05/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年7月4日，深圳北芯生命科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“北芯生命”）宣布，其核心產(chǎn)品TrueVision 18?外周IVUS(血管內(nèi)超聲)導(dǎo)管正式獲批國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷局面，標(biāo)志著中國(guó)外周血管精準(zhǔn)介入的全新突破。

2025/07/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文中所提的微導(dǎo)管與一般血管內(nèi)導(dǎo)管的區(qū)別，是微導(dǎo)管最大外徑一般不超過(guò)1mm（3Fr）。

2022/12/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享