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一、引言 隨著近些年人們飲食習(xí)慣的改變及人口老齡化問題的加劇，冠心病的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢，在一定程度上威脅了人們的生活質(zhì)量。介入療法是治療冠心病的常用手段，但

2020/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對血管內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊申報資料的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于帶有潤滑涂層的血管介入器械，包括血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)等。

2023/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

印度新德里Ojha V等人發(fā)表了一篇關(guān)于血管內(nèi)手術(shù)使用到的導(dǎo)管的一系列介紹（介入放射學(xué)中常用的導(dǎo)管，特別是外周領(lǐng)域，神經(jīng)介入領(lǐng)域除外）。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了血管內(nèi)回收裝置性能研究實驗要求。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

IVUS成像導(dǎo)管裝配難點包括：換能器結(jié)構(gòu)的設(shè)計、高性能換能器的微型化制造、探頭的封裝以及外鞘管的設(shè)計與制造。研制高質(zhì)量的IVUS成像導(dǎo)管，需要大量的工程設(shè)計與驗證。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

球囊擴張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。

2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近紅外熒光技術(shù)和血管內(nèi)超聲融合的血管內(nèi)影像技術(shù)---I3 NIRF-IVUS。根據(jù)INTRAVASCULAR IMAGING介紹新穎的I3 NIRF-IVUS技術(shù)使得超過10%的失敗PCI手術(shù)可以被避免。I3 NIRF-IVUS已經(jīng)完成體外臨床研究，開始正式臨床研究，并啟動A輪融資。

2022/07/20 更新 分類：熱點事件 分享

Microbot Medical宣布收購以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微導(dǎo)管產(chǎn)品組合，從而實現(xiàn)其完成多種血管內(nèi)手術(shù)的戰(zhàn)略使命邁出第一步。

2022/10/10 更新 分類：熱點事件 分享

強生宣布在美國推出其全球首款非球囊型IVL導(dǎo)管---Javelin。Javelin是一種新型的血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）平臺，旨在改變外周動脈疾?。≒AD）患者的鈣并穿過極其狹窄的血管。

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享