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本文介紹了可降解支架技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件”的注冊。

2020/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液透析是現(xiàn)代腎臟病替代治療的主要手段之一。透析療法的歷史幾乎可以追溯至人類文明開始，但直至二十世紀(jì)以來，血液透析才進(jìn)入了一個新時代。伴隨著血液透析的發(fā)展，血管通路也經(jīng)歷了一個漫長的發(fā)展過程。

2020/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vesalio宣布其產(chǎn)品NeVa VS獲FDA批準(zhǔn)用于治療動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血（aSAH）后癥狀性腦血管痙攣。這是FDA首次批準(zhǔn)用于該適應(yīng)癥的顱內(nèi)技術(shù)。

2022/09/19 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用真空采血管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Toku宣布其產(chǎn)品CLAiR獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號。CLAiR是一種可以通過常規(guī)眼部檢查使用眼底視網(wǎng)膜圖像對心血管疾病風(fēng)險進(jìn)行評估的AI產(chǎn)品。

2023/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截止到本文發(fā)布日期，總計已有多款心血管醫(yī)療器械通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（即“綠色通道”）獲批上市，筆者對相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)涉及技術(shù)進(jìn)行了解讀，形成了個人學(xué)習(xí)筆記。

2023/12/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年6月4日，全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者飛利浦 (NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布推出新一代人工智能心血管超聲平臺，該平臺已經(jīng)獲得 FDA 510(k) 批準(zhǔn)。

2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用真空采血管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享