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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京仁諾醫(yī)學(xué)檢驗有限責任公司研發(fā)的一次性使用真空采血管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了張家港市歐凱醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究基于“蓮蓬”的特殊生物結(jié)構(gòu)，開發(fā)出內(nèi)部可生長血管的3D打印支架促進骨修復(fù)。利用微流控技術(shù)制備了負載去鐵胺(DFO)脂質(zhì)體的GelMA微球作為“蓮子”，并巧妙的與陶瓷支架——“外衣”進行物理結(jié)合，成功構(gòu)建了內(nèi)部血管化的3D打印支架。

2021/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從2020年開始，冠脈支架、封堵器、除顫器紛紛開啟全國性帶量采購，起搏器、球囊、電生理等耗材省級區(qū)域及以上采購試點方案不斷出臺，常態(tài)化集采無疑對心血管行業(yè)造成了巨大的沖擊。面對政策壓力的和逐漸成熟的市場，心血管賽道還有多少價值？未來將會如何發(fā)展？賽道內(nèi)企業(yè)要怎樣應(yīng)對風險？是大家最為關(guān)注的問題。

2022/06/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

心血管介入器械作為廣泛用于心血管疾病臨床診療的重要產(chǎn)品，附加值高、技術(shù)壁壘高、行業(yè)準入門檻高，安全性、有效性要求嚴格（屬三類醫(yī)療器械），近年來發(fā)展迅速、市場空間巨大，已成為國內(nèi)高端植介入耗材市場占比最高（約36%）的細分領(lǐng)域。

2023/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究介紹了一種新的鑄造技術(shù)，用于生物制造非均勻雙層結(jié)構(gòu)，包括無血管軟骨核心和預(yù)血管化的真皮層。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，全球心血管外科技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)——泰爾茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布，美國FDA已經(jīng)授予其 新一代 CDI OneView 監(jiān)測系統(tǒng) 510（k）許可。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因此需要對小口徑血管穿刺口止血技術(shù)進行創(chuàng)新，Tricol Biomedical開發(fā)一種創(chuàng)新的止血貼片---OneStop Vascular。

2024/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對外周血管用紫杉醇 DCB 產(chǎn)品安全性相關(guān)的技 術(shù)審評關(guān)注點進行總結(jié)，為該類產(chǎn)品上市前的安全性評價提供思路。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享