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本文將以美敦力的LigaSure血管閉合系統(tǒng)為切入點，展開討論。相關(guān)論述，不盡妥帖之處，敬請指正。

2024/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

DeepQure宣布其血管外RDN技術(shù)---HyperQure獲FDA批準(zhǔn)進行IDE研究，同時其期待HyperQure的早期可行性研究。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年8月26日，創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)公司 Obvius Robotics 宣布，美國 FDA 已經(jīng)授予其用于中心靜脈導(dǎo)管（CVC）的 CERTA 手持式血管介入平臺“突破性設(shè)備”的稱號。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章以一次性使用血管夾產(chǎn)品為例，以該產(chǎn)品安全性、有效性問題為導(dǎo)向，對該產(chǎn)品在注冊申報資料中的綜述資料、研究資料、臨床評價資料等重點、難點問題進行探討。

2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“血管鞘組”注冊申請并公開了產(chǎn)品注冊,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇省力優(yōu)創(chuàng)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用血管鞘組”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“外周血管導(dǎo)絲”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場分析報告（導(dǎo)絲篇）

2025/12/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第12號），有7款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。其中包括海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司申請的生物型人工血管。

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

得益于微創(chuàng)導(dǎo)管手術(shù)的進步，目前通常通過血管內(nèi)療法對結(jié)構(gòu)性心臟病進行治療。然而，制造結(jié)構(gòu)性心臟病導(dǎo)管依然存在挑戰(zhàn)，在生產(chǎn)的最后步驟，即去除熱縮管的步驟尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可對操作員造成危險，并可能會對生產(chǎn)線上幾乎完工的導(dǎo)管器械造成嚴(yán)重?fù)p壞。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享