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本文適用于血管內(nèi)導(dǎo)絲。對(duì)于特殊設(shè)計(jì)的血管內(nèi)導(dǎo)絲（如壓力導(dǎo)絲等）及非血管內(nèi)導(dǎo)絲（如自然腔道內(nèi)導(dǎo)絲、非自然腔道用導(dǎo)絲等），可參考本文中適用的部分。

2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州締影數(shù)字醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的數(shù)字口內(nèi)影像板掃描處理系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問(wèn)：適用于單一血管部位的血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲類產(chǎn)品在命名時(shí)需注意什么？

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)血管內(nèi)導(dǎo)管的流量要求的審評(píng)建議有哪些？

2020/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)血管內(nèi)造影導(dǎo)管的動(dòng)力注射要求有哪些？

2020/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，SpectraWAVE的血管內(nèi)成像系統(tǒng) HyperVue已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管內(nèi)回收裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品生物相容性評(píng)價(jià)終點(diǎn)有哪些？

2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

II類血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品適用于哪些指導(dǎo)原則？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享