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Vena Medical宣布其一次性血管內鏡---MicroAngioscope獲加拿大衛(wèi)生部批準上市,本次批準MicroAngioscope適應癥為:用于外周血管、冠狀動脈及神經血管系統(tǒng)的管腔內可視化成像。隨著MicroAngioscope獲批,血管介入手術也正式進入內鏡時代。
2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內導管,導絲和輸送系統(tǒng)——標簽標識要求》
2020/03/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文講述了隱形眼鏡、血管內支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分類:生產品管 分享
對于外周血管內支架產品,開展臨床試驗時,主要終點方面有何建議?
2022/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管內回收裝置注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“血管內超聲診斷設備”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了Conavi Medical Inc.生產的“血管內成像設備”創(chuàng)新產品注冊申請。
2023/05/17 更新 分類:熱點事件 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前血管內留置針醫(yī)療器械產品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/06/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,上海器審發(fā)布《一次性使用血管內導管鞘注冊審評指南》。
2024/07/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了血管內沖擊波球囊導管(IVL)創(chuàng)新產品現(xiàn)在與未來。
2024/08/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享