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強生宣布在美國推出其全球首款非球囊型IVL導(dǎo)管---Javelin。Javelin是一種新型的血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）平臺，旨在改變外周動脈疾?。≒AD）患者的鈣并穿過極其狹窄的血管。

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于血管內(nèi)導(dǎo)絲。對于特殊設(shè)計的血管內(nèi)導(dǎo)絲（如壓力導(dǎo)絲等）及非血管內(nèi)導(dǎo)絲（如自然腔道內(nèi)導(dǎo)絲、非自然腔道用導(dǎo)絲等），可參考本文中適用的部分。

2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

AngioSafe宣布其血管內(nèi)血運重建導(dǎo)管---Santreva-ATK獲FDA批準上市。Santreva-ATK旨在使復(fù)雜的介入治療更安全、更簡單、更快速且更具可預(yù)測性，從而幫助醫(yī)生安全、自信地治療外周動脈疾病患者，特別是那些患有最嚴重閉塞性病變（如嚴重狹窄，包括 CTO）的患者。Santreva-ATK目前已經(jīng)在歐洲上市，預(yù)計下月在美國上市。

2025/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GoBack 為復(fù)雜的 CTO 再通提供了多功能的血管內(nèi)適用性，適用于廣泛的外周血管介入手術(shù)，具有很高的技術(shù)成功率和低并發(fā)癥發(fā)生率。

2022/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，SpectraWAVE的血管內(nèi)成像系統(tǒng) HyperVue已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/03/03 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管內(nèi)回收裝置注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了血管內(nèi)碎石醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/04/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品生物相容性評價終點有哪些？

2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

II類血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品適用于哪些指導(dǎo)原則？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享