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為了更好通過神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療腦功能性疾病，瑞神安醫(yī)療通過技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)新型的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備——植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療，目前已經(jīng)啟動了帕金森病和癲癇的注冊臨床試驗(yàn)研究，并在多家醫(yī)院開展植入手術(shù)。

2022/09/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

當(dāng)?shù)貢r間5月20日，美敦力宣布EV ICD系統(tǒng)長達(dá)17.1個月的隨訪結(jié)果以證實(shí)設(shè)備的安全性和有效性。

2023/05/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

VenoStent, Inc. 是一家臨床階段、風(fēng)險投資支持的治療醫(yī)療器械公司，開發(fā)可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治療效果。

2023/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Laminate Medical Technologies宣布其產(chǎn)品VasQ獲得FDA批準(zhǔn)用于透析的動靜脈瘺（AVF）VasQ獲批主要基于其IDE研究證實(shí)其安全性和有效性。該研究數(shù)據(jù)也發(fā)表在《Journal of Vascular Access》。

2023/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了解決靜脈橋通暢率低問題，Vascular Graft Solutions開發(fā)出一種血管外支架---VEST。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)?shù)貢r間12月19日，雅培公司宣布其Eterna?脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，Eterna?是目前市場上最小的植入式、可充電脊髓刺激器，用于治療慢性疼痛。

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械指令（MDD）覆蓋了除體外診斷器械（98/79/EC）和有源植入式醫(yī)療器械指令（90/385/EEC）所涉及的醫(yī)療器械外的所有器械。

2018/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自1929年Werner Frossmann首創(chuàng)了心導(dǎo)管造影術(shù)，幾十年來，血管介入手術(shù)已經(jīng)是治療心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手術(shù)的流程主要包括：穿刺、建立通路、造影、治療或者植入耗材、撤出導(dǎo)絲導(dǎo)管。過去，手術(shù)主要是由介入醫(yī)生在手術(shù)室內(nèi)手動完成。目前，除穿刺和更換導(dǎo)絲、導(dǎo)管等瑣碎操作，血管介入手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)可以協(xié)助完成大部分的手術(shù)步驟。

2022/11/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《植入式給藥裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入式左心室輔助系統(tǒng)技術(shù)評審報告全文

2019/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享