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  • ShiraTronics：全植入式神經(jīng)刺激器,使偏頭痛每月減少9.6天

    ShiraTronics公布其RELIEV-CM臨床研究結(jié)果。研究結(jié)果顯示：患者頭痛頻率和嚴(yán)重程度持續(xù)降低，偏頭痛特異性生活質(zhì)量持續(xù)改善，并始終保持良好的安全性特征，印證了其全植入式偏頭痛治療系統(tǒng)---ShiraTronics System的長期潛力。

    2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)首個(gè)可兼容MRI的心臟起搏器產(chǎn)品獲批

    近日，微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”）生產(chǎn)的Rega?心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲NMPA批準(zhǔn)。該系列心臟起搏器具有先進(jìn)的AutoMRI?技術(shù)，是國內(nèi)首個(gè)可兼容磁共振成像（MRI）檢查的國產(chǎn)心臟起搏器系列產(chǎn)品，該產(chǎn)品的上市將惠及更多已植入心臟起搏器但因其他疾病而需要接受MRI檢查的患者。

    2022/04/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 全球首批！邁瑞 BeneHeart 除顫監(jiān)護(hù)儀獲得 MDR III 類高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備認(rèn)證

    邁瑞醫(yī)療消息，近期，邁瑞 BeneHeart 除顫監(jiān)護(hù)儀獲得 MDR III 類高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備認(rèn)證。這一認(rèn)證在全球范圍內(nèi)均屬首批。首批MDR除顫III類高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備認(rèn)證，不僅是國際市場對邁瑞產(chǎn)品質(zhì)量安全性和有效性的充分肯定，也是對邁瑞產(chǎn)品走向更廣闊的海外市場的重要機(jī)遇。

    2023/01/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 波科神經(jīng)刺激器獲批CE

    Axonics宣布其第四代可充電的植入式骶神經(jīng)刺激器---Axonics R20獲CE批準(zhǔn)上市。

    2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Venock vascular closure：完全可吸收的大口徑靜脈血管閉合器

    隨著心血管介入技術(shù)日趨完善，越拉越多的心臟手術(shù)由心外科轉(zhuǎn)到心內(nèi)科。傳統(tǒng)壓迫式止血方式無法滿足要求，需要新的血管閉合技術(shù)。Venock提出一種新型的完全可吸收、大穿刺口閉合的血管閉合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已經(jīng)完成動物研究，證實(shí)其在動物上的安全性和有效性。

    2021/07/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜首個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)2026年5月實(shí)施

    2025年4月25日，市場監(jiān)管總局（國家標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜》（GB/T 12279.3—2025），該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年5月1日正式實(shí)施。

    2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 瑞神安醫(yī)療自主研發(fā)的國產(chǎn)植入式腦深部神經(jīng)刺激器獲批上市

    近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第三家在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標(biāo)志著我國在腦機(jī)接口技術(shù)上的重要進(jìn)步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關(guān)產(chǎn)品獲批。

    2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新血管外支架獲批FDA

    2023年9月27日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司Laminate Medical Technologies宣布，其旗艦設(shè)備 VasQ 外部血管支架已獲得 FDA 批準(zhǔn)。

    2023/10/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用電器安全防顫防護(hù)設(shè)計(jì)與試驗(yàn)方法

    防除顫應(yīng)用部分這一分類應(yīng)對完整的一個(gè)應(yīng)用部分適用

    2018/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 《Nature Communications》：可注射水凝膠電極用作心臟無痛除顫！

    本研究開發(fā)了一種可注射的水凝膠電極，它能填充心外膜冠狀靜脈和支流，將其轉(zhuǎn)化為柔性電極，最終到達(dá)迄今為止無法到達(dá)的心肌中層。

    2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享