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Comphya基于這些男性患者訴求，開發(fā)創(chuàng)新一款能夠讓患者恢復勃起功能的刺激器---CaverSTIM。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《植入式醫(yī)療器械電池注冊審查指導原則( 征求意見稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，寧波勝杰康生物科技有限公司研發(fā)的植入式抗胃食管反流器獲批上市。下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式抗胃食管反流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則旨在為監(jiān)管部門對可穿戴體外自動除顫設備注冊申報資料的技術審評提供技術指導，同時也為注冊申請人進行該類產(chǎn)品的注冊申報提供參考。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，史賽克 (NYSE:SYK) 宣布將會推出下一代自動體外除顫儀 Life Pak 35 AED。此前，史賽克已經(jīng)獲得了FDA 的補充批準。

2024/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA 更新波科除顫導線警告并啟動一級召回，涉 ePTFE 涂層款，鈣化致風險，已致 386 傷 16 死。

2025/09/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Laminate Medical Technologies公布一項長期真實世界研究，證實VasQ長期收益。

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SelfWrap-可吸收血管外支架，目前主要用于動靜脈內(nèi)瘺成形術，未來SelfWrap還可以用于各類動脈旁路移植手術。最近SelfWrap還獲得FDA授予的“突破性設備”稱號。

2022/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

DeepQure宣布其血管外RDN技術---HyperQure獲FDA批準進行IDE研究，同時其期待HyperQure的早期可行性研究。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

DeepQure宣布其在今年一月份在美國完成其血管外RDN技術---HyperQure首例臨床入組。

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享