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植入式心臟電極導(dǎo)線臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求
2020/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
植入式左心室(人工心臟)輔助系統(tǒng)研發(fā)與實(shí)驗(yàn)要求
2020/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了植入式心臟起搏器技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)。
2022/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
植入式心臟起搏器適用于針對(duì)心動(dòng)過緩、改善心功能等治療的植入式心臟電子裝置,其中包括植入式再同步化治療起搏器。本文對(duì)植入式心臟起搏器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2024/03/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見(2024版)的通告。
2024/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了可攝取式和可植入式有源器械的一些新技術(shù)和新標(biāo)準(zhǔn)。
2025/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州和復(fù)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的神經(jīng)和肌肉刺激器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
奧林巴斯宣布推出兩款新型的大血管閉合器POWERSEAL----POWERSEAL SJDA和POWERSEAL CJSA。
2024/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的2個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和1個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享