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近期,波士頓科學(xué)公司宣布了一系列研究數(shù)據(jù),為其Farapulse PFA系統(tǒng)、POLARx冷凍消融系統(tǒng)和Emblem MRI皮下植入式除顫器(S-ICD)提供數(shù)據(jù)支持。
2023/06/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
美敦力在歐洲心臟病學(xué)會(huì)上宣布其產(chǎn)品EV-ICD臨床研究(EV ICD Pivotal)結(jié)果超過(guò)預(yù)期終點(diǎn),血管外ICD實(shí)現(xiàn)98.7%的除顫成功率。
2022/09/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
AtaCor Medical宣布其兼容性的血管外導(dǎo)線---Atala完成首例臨床(ASCEND EV)入組。
2025/03/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,美敦力宣布,其研發(fā)的OmniaSecure右心室植入式除顫導(dǎo)線系統(tǒng)正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。
2025/04/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
自動(dòng)體外除顫器(Automated External Defibrillator, AED)除顫時(shí)釋放能量是否準(zhǔn)確,以及能否正確實(shí)施自動(dòng)除顫非常重要,JJF1149-2014《心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范》中明確說(shuō)明該規(guī)范也適用于自動(dòng)體外除顫器。
2022/05/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了心臟除顫器的校準(zhǔn)及質(zhì)量控制注意事項(xiàng)
2022/10/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐洲時(shí)間 6 月 9 日,美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)在歐洲地區(qū)發(fā)出緊急安全通知,警告其Vanta植入式神經(jīng)刺激器(INS)在心臟復(fù)律手術(shù)中可能存在問(wèn)題。
2023/06/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2020年10月27日,F(xiàn)DA發(fā)布了自動(dòng)體外除顫器必需配件指南。FDA發(fā)布這一指南意在FDA 修改其有關(guān)提交AED必需配件的PMA申請(qǐng)的截止日期的合規(guī)性政策。
2020/11/04 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的半自動(dòng)體外除顫器、自動(dòng)體外除顫器可能存在功能配置不正確的情況,決定發(fā)起主動(dòng)召回,召回級(jí)別為二級(jí)。
2024/06/22 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
Kestra Medical Technologies開(kāi)發(fā)的可穿戴除顫器ASSURE已經(jīng)成為行業(yè)標(biāo)桿。其最近剛剛公布一項(xiàng)超大規(guī)模真實(shí)世界研究(ACE-PAS),研究涉及21,612名患者。研究顯示可穿戴除顫器ASSURE卓越安全性和有效性。
2025/12/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享