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專家咨詢會如果需要行政相對人參會，行政相對人的參會形式是什么？

2025/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

專家咨詢會會議時限及行政相對人回避時間的要求是什么?

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

若行政相對人發(fā)現(xiàn)已領(lǐng)取的注冊證書、變更文件及其附件中存在需修正的內(nèi)容，且該內(nèi)容不屬于實質(zhì)性變更，原注冊申報資料能夠充分佐證該修正的真實性、準(zhǔn)確性和合理性，這種情況下行政相對人應(yīng)該首選哪種修正方式？

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

同品種醫(yī)療器械資料是否需要獲取其行政相對人的授權(quán)？

2024/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

行政相對人完全不具備自檢能力或只有部分自檢能力，如完全或者部分委托有資質(zhì)的檢測機構(gòu)進(jìn)行檢測，是否可以同時委托多個有資質(zhì)的檢測機構(gòu)進(jìn)行檢測？

2025/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】同品種醫(yī)療器械資料是否需要獲取其行政相對人的授權(quán)？

2024/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

行政相對人在試驗過程中多次修訂臨床試驗方案，提交產(chǎn)品注冊時，是否需提交歷次試驗方案、倫理委員會意見、知情同意書?

2025/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

同品種對比是醫(yī)械產(chǎn)品臨床評價十分常見的方式，那么假如企業(yè)在臨床評價時使用同品種醫(yī)療器械的資料，是否需要獲取其行政相對人的授權(quán)呢？

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

飛行檢查，是食品藥品監(jiān)管部門針對行政相對人開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨立性、高效性等特點。

2018/07/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國務(wù)院關(guān)于規(guī)范國務(wù)院部門行政審批行為 改進(jìn)行政審批有關(guān)工作的通知 國發(fā)〔2015〕6號 國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)： 為深化行政審批制度改革，規(guī)范行政審批行為，改進(jìn)行政審批工作

2015/09/13 更新 分類：其他 分享