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在凍干產(chǎn)品升華干燥結(jié)束后，產(chǎn)品中含有的水分較低，如果使用西林瓶作為包材，則此時(shí)產(chǎn)品中的殘余水分，會(huì)受到西林瓶膠塞中含水量的影響。

2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為了深入分析研究西林瓶在熱風(fēng)循環(huán)式隧道滅菌烘箱中的受熱情況。

2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

依據(jù)GMP指南、EU-GMP附錄1等法規(guī)，對(duì)西林瓶洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)線的污染控制策略進(jìn)行差距對(duì)標(biāo)分析。

2025/05/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文講述了安瓿瓶、西林瓶小容量注射劑凈化車間的生產(chǎn)工藝。

2023/03/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

請(qǐng)問醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)對(duì)西林瓶是否有此要求？如果可以使用，是否需要做一些驗(yàn)證或檢測，比如是否需要做生物學(xué)試驗(yàn)？使用中硼硅或高硼硅一般要做哪些驗(yàn)證？

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】生物制品注射劑不同包裝形式/給藥裝置（如西林瓶和預(yù)充式注射器、筆芯和預(yù)填充注射筆等）如何填寫申請(qǐng)表？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過CFD 仿真計(jì)算結(jié)果，可以較準(zhǔn)確、快速并直觀地獲得一些關(guān)鍵的設(shè)備工作參數(shù)，進(jìn)而可以有效地了解設(shè)備的工作性能，提高產(chǎn)品開發(fā)效率和開發(fā)質(zhì)量。

2025/01/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

劑型一般包括大容量、小容量及粉針型，其中小容量常用的包裝形式主要包括安瓿瓶、注射劑瓶（西林瓶）、預(yù)灌封注射器等。本文主要詳述常用的玻璃注射劑瓶。

2024/08/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布公告稱美國賽進(jìn)制藥(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)主動(dòng)召回3批鹽酸苯腎上腺素注射液。該召回起源于一則客戶投訴，投訴表明西林瓶蓋封有松動(dòng)的可能，進(jìn)而說明產(chǎn)品的無菌性能得不到保證。

2021/03/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

建立了色水法測定預(yù)灌封注射器包裝系統(tǒng)和西林瓶包裝系統(tǒng)的密封性。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享