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近期，F(xiàn)DA發(fā)布指令，將內(nèi)窺鏡胰腺清創(chuàng)裝置歸類為II類（特殊控制）。
2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
大多數(shù)注射用藥物輸送裝置專為專業(yè)醫(yī)護人士設計，他們是產(chǎn)品的主要用戶。但由于客戶群體（包括病人和家庭護理人員）的大幅新增，制造商將需要不斷調(diào)整其產(chǎn)品。
2020/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
PEEK閉胸裝置可改善開胸手術患者的術后恢復效果。此種骨科裝置采用了贏創(chuàng)高性能聚合物材料，可用于術后胸骨的閉合與固定，目前已獲專利認證。
2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從理論和實際出發(fā)，介紹了一種全新的輔助壓片設備:硬脂酸鎂霧化外噴裝置，又稱為PKB裝置，探討了PKB裝置用于解決在產(chǎn)業(yè)化階段直接壓片工藝中裂片問題的可行性。
2022/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京大艾機器人科技有限公司研發(fā)的“下肢步行機器輔助訓練裝置”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下下肢步行機器輔助訓練裝置在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結合對原料藥中間體精制提純工藝及裝置的見解和實際應用中的創(chuàng)新改進，著重對原料藥中間體如何去除有機雜質(zhì)的改進型萃取裝置、改進型脫色過濾及重結晶裝置進行了論述。
2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，Glaukos Corporation 哥樂可思公司研發(fā)的“青光眼引流裝置”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下青光眼引流裝置在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)用導管固定裝置根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，申報產(chǎn)品屬于子目錄14-注輸、護理和防護器械，一級產(chǎn)品類別16-其他器械，二級產(chǎn)品類別08-體表器械固定裝置，管理類別為Ⅱ類。
2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，Boston Scientific Corporation研發(fā)的“血管斑塊旋切控制裝置”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下血管斑塊旋切控制裝置在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人(以下簡稱申請人)對青光眼引流裝置產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門提供參考。
2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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