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為進一步規(guī)范口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備（下文簡稱口腔錐形束CT）的臨床評價資料，撰寫本指導原則。
2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
基于深度學習的的計算機輔助決策產(chǎn)品臨床試驗設計類型如何考慮？
2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
文為大家梳理了2020版《制藥機械（設備）計算機化系統(tǒng)驗證指南》關鍵要點內容并結合自己的解讀與大家分享。
2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA警告信：MMC Healthcare Ltd.多個部門經(jīng)理承認文件倒簽日期，計算機化系統(tǒng)缺乏權限控制和審計追蹤.
2024/10/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
Alphabet及谷歌CEO Pichai表示，“Willow是構建有用的量子計算機的重要一步，它在藥物發(fā)現(xiàn)、聚變能、電池設計等領域都有實際應用?！?/p>
2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何在具有計算機輔助導航功能的醫(yī)療設備中使用電磁跟蹤傳感器。
2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年9月24日，美國FDA正式發(fā)布《生產(chǎn)和質量體系軟件的計算機軟件保障（CSA）要求》指南。
2025/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局批準了北京朗視儀器股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影設備注冊申請，嘉峪檢測網(wǎng)帶您一起了解下耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
7月7日，歐盟委員會和PIC/S均發(fā)布了新的GMP修訂：包括正文第4章《文件記錄》、附錄11《計算機化系統(tǒng)》和一個新的附錄——附錄22《人工智能》。
2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文針對公共系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)和分析方法總結了各法規(guī)的針對再驗證提出的相關建議。
2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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