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7月7日,歐盟委員會(huì)發(fā)布了新的EU GMP修訂:包括第4章《文件》、附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》和一個(gè)新的附錄——附錄22《人工智能》。
2025/07/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月7日,歐盟委員會(huì)和PIC/S均發(fā)布了新的GMP修訂:包括正文第4章《文件記錄》、附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》和一個(gè)新的附錄——附錄22《人工智能》。
2025/07/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
YY/T 1903—2024《心臟單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置性能和試驗(yàn)規(guī)則》于2024年2月7日發(fā)布,2025年3月1日實(shí)施。
2025/09/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)上市,嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,玖壹叁陸零醫(yī)學(xué)科技南京有限公司研發(fā)的“宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,西門子醫(yī)療有限公司研發(fā)的“X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“單光子發(fā)射及 X 射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下單光子發(fā)射及 X 射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司研發(fā)的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享