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剛剛，器審中心發(fā)布《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了單光子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2024/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證。

2024/04/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了11類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的檢查缺陷及整改措施。

2024/10/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了制藥計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的變更管理。

2024/11/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的審計(jì)跟蹤審查包括哪些內(nèi)容？

2024/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)用計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（CT）技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/02/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了檢測(cè)專用計(jì)算機(jī)的信息安全要求有哪些。

2025/02/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了ISO 13485中計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)(CSV)要求。

2025/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件臨床評(píng)價(jià)要求？

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享