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本文介紹計算機斷層掃描的作用及利用計算機斷層掃描（CT）技術(shù)研究復(fù)合材料。

2020/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)EU GMP 附錄11《計算機化系統(tǒng)》的修訂計劃，將于本月發(fā)布新版EU GMP附錄11《計算機化系統(tǒng)》草案，新的文件包含如下變化。

2025/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

配合計算機使用的有源醫(yī)療器械，產(chǎn)品技術(shù)要求中需對計算機配置進行描述，由于計算機配置變化頻繁導(dǎo)致許可變更注冊頻繁，如何處理？

2019/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了復(fù)合材料設(shè)計時詳細(xì)尺寸（計算機程序）設(shè)計。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)在計算機化系統(tǒng)中輸入了錯誤的數(shù)據(jù)時，是否需要發(fā)起偏差流程？

2023/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 5 月，歐盟發(fā)布有關(guān)計算機及計算機服務(wù)器生態(tài)設(shè)計條例 (EU)No 617/2013 指引，該文件只是明確了條例中的某些定義，并不能起到替換條例的作用。

2014/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，市監(jiān)局發(fā)布了《微型計算機產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實施細(xì)則（2021年版）》，嘉峪檢測網(wǎng)將微型計算機產(chǎn)品的檢測項目與檢測標(biāo)準(zhǔn)歸納如下

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

V-LAP：世界上首臺心內(nèi)微型計算機 實時監(jiān)測心衰，V-LAP 是一種微型、無線、無電池的微型計算機，直接放置在心臟的房間隔上。

2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將圍繞FDA審計流程及警告信中計算機化系統(tǒng)的相關(guān)內(nèi)容進行探討，幫助讀者更好地了解藥品生產(chǎn)過程中計算機化系統(tǒng)的重要性和潛在風(fēng)險。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）全文發(fā)布

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享